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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Los niños y adolescentes con linfoma anaplásico de células grandes diseminado (ALCL) tienen una supervivencia sin enfermedad de aproximadamente 60 a 75%.[1-4] No está claro qué tipo de estrategia es la mejor a seguir para el tratamiento del ALCL diseminado. El grupo alemán Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) también ha utilizado seis ciclos de terapia de pulso intensiva, similar a el tratamiento para el linfoma no Hodgkin (LNH) de células B NHL-BFM-90).[2] El ensayo del Pediatric Oncology Group (POG) POG 9317 mostró que no hay beneficio alguno con el metotrexato y la citarabina de alta dosis cuando se le añaden a las 52 semanas del ciclo terapéutico.[3] La Italian Association of Pediatric Hematology/Oncology utilizó un régimen para la leucemia durante 24 meses en el LNH-92. En los pacientes del estudio ALCL-99, considerados en riesgo alto (lo cual se define como implicación mediastínica, de piel o visceral) estuvieron aptos para ser asignados al azar un año de terapia de mantenimiento con vinblastina o a ninguna terapia de mantenimiento.[4,5] Aunque poco común, cuando existe implicación de sangre periférica leucémica, parece estar relacionado con un pronóstico desfavorable.[6,7] Un estudio indicó que la cantidad de tumor implicado, según ha sido medido mediante la prueba de reacción en cadena de la polimerasa en la médula, predice la recaída.[8]

 [Nota: los datos actuales no indican la superioridad de las siguientes opciones de tratamiento estándar.]

• NHL-BFM 90 : dexametasona, ciclofosfamida, metotrexato, citarabina, prednisolona (intratecal [IT]), ifosfamida, etopósido, doxorrubicina.[2]
• APO: doxorrubicina, prednisona, vincristina.[3]

• COG-ANHL0131: el Children's Oncology Group (COG) está evaluando la contribución de vinblastina cuando se añade a el tratamiento estándar para niños recién diagnosticados con ALCL en estadio III y estadio IV. A los pacientes se les asigna de manera aleatoria para recibir quimioterapia estándar, la cual incluye doxorrubicina, prednisona y vincristina; o para recibir la misma quimioterapia, substituyendo la vinblastina semanal por vincristina durante la fase de consolidación de el tratamiento. La vinblastina ha mostrado tener actividad como fármaco único en pacientes que han recaído ante el ALCL.[6]

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar los términos en inglés stage III childhood anaplastic large cell lymphoma y stage IV childhood anaplastic large cell lymphoma. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en español sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Brugières L, Deley MC, Pacquement H, et al.: CD30(+) anaplastic large-cell lymphoma in children: analysis of 82 patients enrolled in two consecutive studies of the French Society of Pediatric Oncology. Blood 92 (10): 3591-8, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Seidemann K, Tiemann M, Schrappe M, et al.: Short-pulse B-non-Hodgkin lymphoma-type chemotherapy is efficacious treatment for pediatric anaplastic large cell lymphoma: a report of the Berlin-Frankfurt-Münster Group Trial NHL-BFM 90. Blood 97 (12): 3699-706, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Laver JH, Kraveka JM, Hutchison RE, et al.: Advanced-stage large-cell lymphoma in children and adolescents: results of a randomized trial incorporating intermediate-dose methotrexate and high-dose cytarabine in the maintenance phase of the APO regimen: a Pediatric Oncology Group phase III trial. J Clin Oncol 23 (3): 541-7, 2005.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Rosolen A, Pillon M, Garaventa A, et al.: Anaplastic large cell lymphoma treated with a leukemia-like therapy: report of the Italian Association of Pediatric Hematology and Oncology (AIEOP) LNH-92 protocol. Cancer 104 (10): 2133-40, 2005.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Le Deley M, Rosolen A, Reiter A, et al.: The impact of the association of vinblastine during induction chemotherapy and as maintenance treatment in children and adolescents with high-risk anaplastic large cell lymphoma: results of a randomized trial fo the EICNHL group.. [Abstract] Blood 112: 577. 
   
   
6. Brugières L, Quartier P, Le Deley MC, et al.: Relapses of childhood anaplastic large-cell lymphoma: treatment results in a series of 41 children--a report from the French Society of Pediatric Oncology. Ann Oncol 11 (1): 53-8, 2000.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Grewal JS, Smith LB, Winegarden JD 3rd, et al.: Highly aggressive ALK-positive anaplastic large cell lymphoma with a leukemic phase and multi-organ involvement: a report of three cases and a review of the literature. Ann Hematol 86 (7): 499-508, 2007.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Damm-Welk C, Busch K, Burkhardt B, et al.: Prognostic significance of circulating tumor cells in bone marrow or peripheral blood as detected by qualitative and quantitative PCR in pediatric NPM-ALK-positive anaplastic large-cell lymphoma. Blood 110 (2): 670-7, 2007.  [PUBMED Abstract]
   
   

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